ГОСТ Р ИСО 23328-1-2026 "Фильтры для дыхательного контура анестезиологического и дыхательного оборудования. Часть 1. Метод гидрофильной пробы для оценки фильтрационных свойств" утвержден приказом Росстандарта от 13 апреля 2026 года № 361-ст.
Стандарт приводит метод кратковременного испытания на воздействие частиц хлорида натрия в воздухе для оценки эффективности фильтрации фильтров дыхательного контура (BSF), предназначенных для фильтрации вдыхаемых газов. Стандарт распространяется на BSF, используемые в клинических дыхательных контурах. Стандарт не распространяется на другие типы фильтров, например, фильтры, предназначенные для защиты источников вакуума или линий отбора проб газа, для фильтрации сжатых газов или для защиты испытательного оборудования для физиологических измерений дыхания.
ГОСТ Р ИСО 23328-1-2026 вводится в действие на территории РФ с 2 ноября 2026 года.
ГОСТ Р ИСО 11712-2026 "Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Супрагортанные трубки и соединители" утвержден приказом Росстандарта от 13 апреля 2026 года № 363-ст.
Стандарт устанавливает основные требования к конструкции супрагортанных трубок и соединителей. Эти изделия предназначены для обеспечения отдельного дыхательного канала к верхней части гортани, чтобы обеспечить беспрепятственный доступ воздуха пациентам во время самопроизвольной, вспомогательной или контролируемой вентиляции легких. Стандарт устанавливает размеры, основные свойства и метод обозначения размеров доступных типов супрагортанных трубок. Трубки, разработанные для специализированных применений, конкретно не рассматриваются, хотя большинство из них могут быть классифицированы по размеру (или другим характеристикам), требуемому стандартом. Издание официальное. Следующие изделия не входят в область применения стандарта: назальные и орофарингеальные воздуховоды, наркозные маски, оро- и назотрахеальные трубки, изделия для крикотиротомии, стоматологические приспособления, трахеальные стенты, трахеальные трубки, ларингоскопы, устройства CPAP, пищеводные обтураторы, бужи и устройства, требующие размещения хирургическим путем. В стандарте приведены размеры, чтобы оператор знал, какие вспомогательные изделия, такие как трахеальные трубки и бронхоскопы, будут совместимыми по размерам. Воспламеняемость дыхательных путей, например, при использовании некоторых легковоспламеняющихся анестезирующих газов, электрохирургических аппаратов или лазеров, является общеизвестной опасностью, которая выходит за рамки стандарта (см. E.1.7).
ГОСТ Р ИСО 11712-2026 вводится в действие на территории РФ с 2 ноября 2026 года.
ГОСТ Р ИСО 20789-2026 "Анестезиологическое и дыхательное оборудование. Пассивные увлажнители" утвержден приказом Росстандарта от 13 апреля 2026 года № 362-ст.
Стандарт устанавливает требования к так называемым "барботирующим через холодную среду" или "пропускающим через холодную среду" изделиям для увлажнения (далее - пассивные увлажнители).
ГОСТ Р ИСО 20789-2026 вводится в действие на территории РФ с 2 ноября 2026 года.