23.12.2020
Утверждены требования к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на программное обеспечение, являющееся медизделием
Приказом Минздрава России от 20.11.2020 N 1236н внесены изменения в требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. N 11н.
Утверждены требования:
- к содержанию технической документации производителя (изготовителя) на программное обеспечение, являющееся медицинским изделием;
- к содержанию эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на программное обеспечение, являющееся медицинским изделием.